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Isolador Asseptico Modelo HGL-1800 Haier Biomedical

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O isolador asseptico HGL-1800 Haier Biomedical e um sistema de barreira de isolamento completo projetado para garantir ambiente esteril grau GMP Classe A em processos de alta sensibilidade. Ao contrario de sistemas simples de contencao, combina fluxo laminar vertical de 0,45 m/s, esterilizacao automatizada por peroxido de hidrogenio e controle dinamico de pressao, assegurando protecao absoluta do produto e estrita conformidade regulatoria para a industria farmaceutica e de biotecnologia.

Disponibilidade Disponível em 120 Dias Úteis + Frete
Marca
Haier Biomedical
Referência
HGL-1800
Não sei meu CEP
 
Sob Consulta

  • Isolamento de Barreira GMP Classe A: Garante condicoes de esterilidade continuas sob operacao, superando as cabines e glove boxes convencionais em rigor ambiental e controle de contaminacao cruzada.

  • Esterilizacao Automatizada a Seco por VHP: Sistema integrado de peróxido de hidrogênio capaz de atingir uma taxa de reducao microbiana de Log6 em ate 2,5 horas.

  • Controle Dinamico e Estavel de Pressao Interna: Mantem a pressao operacional entre 0 e 80 Pa com variacao estatica de apenas mais ou menos 5 Pa, preservando a integridade do isolamento.

  • Integridade de Estanqueidade Testada (PDA): Apresenta taxa de vazamento horária inferior a 0,5 por cento sob pressao de teste de 100 Pa, atendendo aos requisitos da Parenteral Drug Association.

  • Transferencia Asseptica Automatica: Cabine de transferencia lateral com sistema automatizado acionado por pedal, garantindo a entrada e saida de insumos sem quebra de esterilidade.

  • Rastreabilidade e Integridade de Dados (FDA 21 CFR Part 11): Interface touchscreen integrada a amostradores de ar e contadores de particulas, permitindo registro de dados e assinaturas eletronicas auditaveis.

  • Vedacao Inflavel Ativa e Luvas em CSM: Portas com sistema de vedacao inflavel e luvas integradas em material CSM para maxima durabilidade e estanqueidade.

 

Aplicações Comuns:

 

  • Testes de esterilidade rigorosos em controle de qualidade microbiologico farmaceutico.

  • Manipulacao e envase asseptico de injetaveis, vacinas e produtos biotecnologicos sensiveis.

  • Processamento de terapias avancadas, celulares e materiais biologicos estereis.

  • Manipulacao de insumos de alta precisao e dispositivos medicos em ambiente isolado classe A

Mais informações
Marca Haier Biomedical
Referência HGL-1800
Itens Inclusos 01 Isolador Asseptico Modelo HGL-1800 Haier Biomedical. 01 Sistema Integrado de Esterilizacao por Peroxido de Hidrogenio. 04 Luvas Integradas em Material CSM. 01 Sistema de Transferencia Automatica para Cabine Lateral. Manual de operacao, certificado de teste de estanqueidade e documentacao tecnica do fabricante. (Observacao: Amostradores de ar e contadores de particulas sao integrados conforme a especificacao do projeto).
Prazo de Disponibilidade Disponível em 120 Dias Úteis + Frete
Tempo de Garantia 3 Anos Após o Recebimento do Produto
Especificações
Campo Especificação
SKU HGL-1800
Marca Haier Biomedical
Produto Isolador Asseptico de Contencao
Modelo HGL-1800
Dimensoes Externas (L x P x A) 3000 x 890 x 2450 mm
Dimensoes Cabine de Trabalho (L x P x A) 1794 x 890 x 740 mm
Dimensoes Cabine de Transferencia (L x P x A) 594 x 640 x 740 mm
Pressao de Trabalho Interna 0 a 80 Pa
Velocidade do Fluxo de Ar Fluxo vertical de 0,45 m/s mais ou menos 20 por cento
Taxa de Vazamento Menor que 0,5 por cento sob pressao de teste de 100 Pa
Efeito de Esterilizacao Reducao Log6 em ate 2,5 horas
Nivel de Ruido Menor que 75 dB(A)
Iluminacao Media Maior que 350 lux
Potencia 3 kW
Conformidade de Dados FDA 21 CFR Part 11
Embalagem Unidade

 

Na Forlab Express, entendemos que a confiabilidade de um resultado analitico comeca na qualidade e exatidao dos seus insumos. A linha Haier Biomedical entrega o padrao internacional de excelencia e rastreabilidade que o seu laboratorio exige. Conte com a Forlab Express para abastecer sua rotina com produtos originais, suporte tecnico especializado, emissao de nota fiscal e agilidade na entrega para todo o Brasil.

Perguntas Frequentes

1. Qual e a diferenca entre um isolador asseptico e uma glove box convencional?

Enquanto a glove box e uma cabine selada para manipulacao geral, o isolador asseptico como o HGL-1800 e um sistema automatizado de barreira que garante ambiente esteril classe GMP A, com fluxo laminar, controle rigido de pressao e ciclo validado de esterilizacao por peroxido de hidrogenio.

2. Qual o nivel de esterilidade e limpeza alcancado pelo HGL-1800?

O isolador garante condicoes ambientais de grau GMP Classe A em operacao, alem de um sistema de esterilizacao por peroxido de hidrogenio com reducao microbiana comprovada de Log6 em ate 2,5 horas.

3. O isolador HGL-1800 atende aos requisitos de integridade de dados para a industria farmaceutica?

Sim. O sistema permite o monitoramento e registro continuo de dados via touchscreen e atende as normas da norma FDA 21 CFR Part 11 para assinaturas e registros eletronicos auditaveis.

4. Como e realizada a transferencia segura de materiais sem perder a esterilidade?

O equipamento possui uma câmara de transferencia dedicada equipada com um carrinho de transferencia automatica acionado por pedal, garantindo a movimentacao de insumos de forma isolada e segura.
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